一款由“共和國(guó)勛章”獲得者、廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室主任、中國(guó)工程院院士鐘南山掛帥研發(fā)的國(guó)產(chǎn)原研藥——昂拉地韋，近日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)抗甲型流感PB2新藥（作用于流感病毒RNA聚合酶的PB2亞基）。

全球每年有約10億例流感病例，其中重癥300萬(wàn)至500萬(wàn)例、死亡29萬(wàn)至65萬(wàn)例。冬春季節(jié)的流感流行季，對(duì)全球造成公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)。

過(guò)去，我國(guó)患者用以抵抗流感的藥物，主要以進(jìn)口藥、仿制藥為主。世界上使用最廣泛的抗流感藥奧司他韋，在我國(guó)抗流感藥的銷售額中占比超八成。但是，進(jìn)口藥不等價(jià)于優(yōu)質(zhì)藥。奧司他韋進(jìn)入我國(guó)已逾20年，有的病毒株已對(duì)其耐藥。

今年5月20日，在單藥頭對(duì)頭試驗(yàn)中勝過(guò)奧司他韋的昂拉地韋獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為全球應(yīng)對(duì)流感難題提供中國(guó)方案。

頭對(duì)頭試驗(yàn)，就是通過(guò)臨床試驗(yàn)直接比較單用甲藥和單用乙藥的治療效果。2023年7月，昂拉地韋與奧司他韋頭對(duì)頭試驗(yàn)的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布，昂拉地韋體現(xiàn)出多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)。

“患者使用昂拉地韋后，既能快速緩解癥狀，又能在用藥24小時(shí)內(nèi)把病毒載量抑制得很低，不容易傳染他人。同時(shí)，還不容易產(chǎn)生耐藥性?！辩娔仙秸f(shuō)。

《柳葉刀傳染病》對(duì)昂拉地韋作出評(píng)價(jià)：抗流感病毒耐藥的新療法。昂拉地韋采用PB2新靶點(diǎn)，在病毒轉(zhuǎn)錄、復(fù)制的初始階段就通過(guò)“搶帽”機(jī)制進(jìn)行干擾，因此能對(duì)奧司他韋和瑪巴洛沙韋的耐藥株表現(xiàn)出強(qiáng)大抑制能力，同時(shí)還對(duì)禽流感病毒有效，能對(duì)抗人畜共患病。

昂拉地韋由廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司聯(lián)合研發(fā)。作為呼吸系統(tǒng)疾病研究領(lǐng)域的國(guó)家戰(zhàn)略科技力量，廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室全力踐行新型舉國(guó)體制，以“總平臺(tái)、總鏈長(zhǎng)”身份組織全國(guó)優(yōu)勢(shì)研究力量聚焦生命健康關(guān)鍵領(lǐng)域開(kāi)展攻堅(jiān)。

“誰(shuí)有本事、有專長(zhǎng)，就把誰(shuí)集合起來(lái)一塊干。國(guó)外同行很羨慕我們，能把力量集中起來(lái)辦大事。”鐘南山表示，昂拉地韋是國(guó)家實(shí)驗(yàn)室踐行新型舉國(guó)體制開(kāi)展科技攻堅(jiān)的樣板。廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室已聯(lián)合研發(fā)上市8款藥物和疫苗，充分展現(xiàn)了我國(guó)科創(chuàng)能力，為實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)提供有力支撐。